近年來，干細胞療法因其潛在的神經修復能力，被視為中風康復領域的一種全新治療方向，頻繁出現(xiàn)在學術研究、臨床進展發(fā)布以及醫(yī)療論壇討論中，逐漸成為患者與醫(yī)生共同關注的焦點。

許多人都在詢問：干細胞療法真的對中風患者有益嗎？支持它的證據(jù)是否充分？

這些問題值得被認真討論。本文將從作用原理、臨床結果、安全性情況等維度，系統(tǒng)解析干細胞療法對中風康復的真實價值，幫助讀者獲得更加全面、科學、客觀的認知。

干細胞療法對中風患者有益嗎？1100＋患者告訴您答案

一、中風后的大腦損傷與康復困境

中風發(fā)生時，因缺血或出血導致腦細胞快速死亡，而成熟神經細胞幾乎無法再生，因此神經功能恢復存在極大難度。

當前常規(guī)治療主要包括溶栓、取栓、降顱壓等急救手段，以及后續(xù)的藥物與康復訓練和長期護理。

這些方法的核心目標是在極窄的“時間窗”內恢復血流。例如，靜脈溶栓通常需在發(fā)病4.5小時內進行，機械取栓的窗口也通常不超過6-24小時。

即使成功實施，超過一半的患者仍可能預后不良，遺留不同程度的功能障礙。

然而，即使急救措施成功實施，超過一半的患者仍可能遺留不同程度的運動、語言或認知功能障礙。根本原因在于，現(xiàn)有療法能“救命”，卻難以“再生”：它們無法替代已經壞死的神經元，也無法有效重建被破壞的神經連接網(wǎng)絡，致使大量患者陷入漫長的后遺癥期，生活質量嚴重受損。

正是在這一傳統(tǒng)醫(yī)學面臨的再生瓶頸下，以干細胞療法為代表的再生醫(yī)學，為中風康復打開了全新的思路。

二、干細胞療法是如何幫助中風患者恢復？

面對傳統(tǒng)療法的局限，干細胞療法的核心理念在于，通過引入具有多重修復潛能的“種子細胞”，從根源上干預中風的病理過程，為大腦創(chuàng)造一個有利于再生的內部環(huán)境。

其作用并非簡單的“一對一”替換，而是一個多管齊下的協(xié)同修復過程，主要機制包括：

1. 替代與再生：部分干細胞在體內微環(huán)境誘導下，可分化為神經元、膠質細胞或血管內皮細胞，直接補充受損的細胞群體。
2. 營養(yǎng)與保護：干細胞可分泌大量神經營養(yǎng)因子（如BDNF、GDNF）、血管生長因子（如VEGF），支持存活神經元的生存與功能，促進血管新生，改善局部血液循環(huán)。
3. 免疫調節(jié)：干細胞能調節(jié)過度激活的免疫反應，減輕炎癥對腦組織的繼發(fā)性損傷，為修復創(chuàng)造有利的微環(huán)境。
4. 促進內源性修復：通過旁分泌作用，激活腦內固有的神經干細胞，并引導新生的神經細胞向損傷區(qū)域遷移、整合。

簡而言之，干細胞療法旨在通過“替代、保護、調節(jié)、激活”的組合策略，從根本上突破神經不可再生的壁壘。那么，這套充滿希望的理論，是否已經獲得了現(xiàn)實臨床數(shù)據(jù)的支持？

三、臨床研究證據(jù)：效果是否真實存在？

要回答這個問題，我們不能僅憑理論或個案，而必須審視來自全球的、經過同行評議的嚴謹臨床研究。目前的證據(jù)呈現(xiàn)出一幅充滿希望但尚需細化的圖景：干細胞療法在整體上表現(xiàn)出良好的安全性和明確的改善潛力。

以下三項近年來的關鍵研究，為我們提供了不同角度的證據(jù)。

案例1：干細胞治療急性缺血性中風隨機對照試驗結果

2024年1月16日，日本再生醫(yī)學在行業(yè)期刊《JAMA Neurol》上發(fā)表了一篇關于《異體干細胞治療急性缺血性中風的2/3期TREASURE隨機臨床試驗》的研究成果。研究重點關注治療的安全性以及患者在治療后90天時的功能改善情況。^[1]

本次研究在2017年11月15日至2021年3月30日期間共招募了229名缺血性中風患者，并于2022年3月29日進行了第365天的隨訪。

• 與安慰劑組相比，干細胞組中缺血核心體積為50mL或更低的患者預后明顯更好。
• 與安慰劑組相比，64歲或以下的患者在干細胞組中的預后也往往更好。
• 在缺血性中風發(fā)作后18至36小時內靜脈注射干細胞療法是安全的。

研究認為，干細胞治療在特定條件下顯示潛在獲益，并確認了良好的安全性，但也提示仍需進一步擴大樣本、明確哪些患者群體最可能從中受益。

案例2：間充質干細胞治療出血性中風的臨床成果回顧

2025年6月12日，西班牙細胞治療室牽頭在國際期刊《Regenerative Therapy》上發(fā)表了一篇名為《間充質干細胞治療出血性中風：臨床回顧》的臨床成果，總結了當前多個試驗的數(shù)據(jù)。^[2]

現(xiàn)有臨床試驗結果顯示，間充質干細胞（MSC）用于腦出血患者的安全性已得到一致證實，未見嚴重不良反應。但在療效方面，結果并不完全一致：部分研究顯示患者在神經和運動功能方面有明顯改善，而也有研究未發(fā)現(xiàn)顯著臨床效果。

多數(shù)研究采用NIHSS、BI、MBI、FIM等量表評估，結果表明不少患者在語言、肌力、認知和運動獨立性等方面出現(xiàn)不同程度的恢復。一項研究報道患者在隨訪兩年中言語、肌肉力量、呼吸及疼痛均改善；

另一項團隊發(fā)現(xiàn)六個月內患者 NIHSS和BI評分優(yōu)于對照組，部分患者甚至實現(xiàn)神經功能完全恢復。Chang和Tsang的研究則在五年隨訪中進一步證實了功能改善的持久性。

但也存在陰性結果。例如Bashin小組未觀察到運動功能的顯著差異，但發(fā)現(xiàn)其在炎癥反應和相關生物標志物方面可能有作用。

案例3：13項試驗872名患者，干細胞治療中風的系統(tǒng)評價與薈萃分析

2025年7月1日，日本科研人員在《scientific reports》期刊雜志上發(fā)表了一篇名為《干細胞治療急性和亞急性缺血性中風的療效和安全性：系統(tǒng)評價和薈萃分析》的研究成果。^[3]

本次研究共納入13項試驗，涉及872名患者（519名男性）。

在主要療效方面，通過mRS評分評估功能獨立性發(fā)現(xiàn)，第90天和第365天，接受細胞治療的患者達到mRS 0-2或0-1的比例高于對照組，顯示細胞治療在某些時間點可能幫助患者功能恢復更好。而在第180天，兩組差異并不明顯。

安全性方面，細胞治療沒有增加嚴重不良事件或全因死亡風險，表明整體安全性良好。

總體來看，細胞治療在部分時間點對功能恢復有一定幫助，同時安全性可靠，但療效表現(xiàn)并非在所有指標和時間點都顯著。

四、干細胞療法的安全性

任何突破性的醫(yī)學進展，其邁向臨床應用的基石，首先是可靠的安全性。干細胞療法也不例外，其安全性評估是科學界和監(jiān)管機構關注的重中之重。

綜合現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看，在規(guī)范嚴謹?shù)呐R床試驗框架內，尤其是使用來源明確、制備工藝嚴格的干細胞時，治療表現(xiàn)出了相對良好的短期安全耐受性。多項系統(tǒng)性綜述指出，治療組報告的嚴重不良事件發(fā)生率與對照組相比無顯著增高，最常見的不良反應多為發(fā)熱、頭痛等一過性癥狀。

不過，“相對安全”并不等于“完全無風險”。干細胞療法的安全性受到多種因素影響，包括：

• 細胞來源與類型（自體vs異體、不同組織來源的MSC、神經干細胞等）
• 制備與質控工藝（擴增、存儲和運輸中的質量穩(wěn)定性）
• 給藥方式與劑量（靜脈、動脈或局部注射影響風險差異）

因此，干細胞治療必須在GMP標準的細胞制備體系、合規(guī)醫(yī)療機構以及專業(yè)團隊的監(jiān)管下開展，并進行長期隨訪，以確保療效與風險可控。反之，在非正規(guī)機構提供的商業(yè)化“干細胞治療”缺乏安全保障，潛在風險極高。

總結而言：目前證據(jù)支持干細胞療法在嚴格監(jiān)管下總體安全，為后續(xù)臨床研究奠定了基礎。但未來仍需更充分的數(shù)據(jù)來完善風險評估框架，實現(xiàn)真正意義上的可控、安全和可普及。

結語

總體而言，現(xiàn)有臨床研究證據(jù)顯示：在嚴格監(jiān)管和規(guī)范實施條件下，干細胞療法對于中風患者是有益的。不僅展現(xiàn)出良好的整體安全性，也在部分患者的神經功能恢復方面顯示出積極改善趨勢，為長期后遺癥的康復提供了新的方向。這些進展正在逐步突破傳統(tǒng)治療“能救命但難修復”的限制，讓更多患者看到了重建功能、改善生活質量的希望。

隨著再生醫(yī)學與細胞技術不斷成熟，我們有理由相信，未來干細胞療法將在中風康復中扮演愈加關鍵的角色，為患者帶來更確定、更有依據(jù)的治療選擇。

參考資料：

[1]Houkin K, Osanai T, Uchiyama S, Minematsu K, Taguchi A, Maruichi K, Niiya Y, Asaoka K, Kuga Y, Takizawa K, Haraguchi K, Yoshimura S, Kimura K, Tokunaga K, Aoyama A, Ikawa F, Inenaga C, Abe T, Tominaga A, Takahashi S, Kudo K, Fujimura M, Sugiyama T, Ito M, Kawabori M, Hess DC, Savitz SI, Hirano T; TREASURE Study Investigators. Allogeneic Stem Cell Therapy for Acute Ischemic Stroke: The Phase 2/3 TREASURE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024 Feb 1;81(2):154-162. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.5200. PMID: 38227308; PMCID: PMC10792497.

[2]Calle S, Zurita M. Mesenchymal stem cell for hemorrhagic stroke: A clinical review. Regen Ther. 2025 Jun 12;30:173-181. doi: 10.1016/j.reth.2025.05.011. PMID: 40575346; PMCID: PMC12197982.

[3]Osanai, T., Takamiya, S., Morii, Y.?et al.?Efficacy and safety of stem cell therapy for acute and subacute ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis.?Sci Rep?15, 21214 (2025). https://doi.org/10.1038/s41598-025-04405-6

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