全球每年新增脊髓損傷病例約25-50萬，細胞治療為這一毀滅性疾病帶來了新的希望。

《細胞療法》：聯(lián)合間充質干細胞治療脊髓損傷，I/II期試驗ASIA評分顯著改善

約旦大學細胞治療中心在Elsevier旗下期刊《Cytotherapy》發(fā)表了一項重要研究，表明自體骨髓間充質干細胞(BM-MSCs)聯(lián)合臍帶間充質干細胞(UC-MSCs) 治療慢性脊髓損傷(SCI)患者具有良好安全性和顯著療效。該研究已在ClinicalTrials.gov前瞻性注冊(NCT04288934)，并獲得細胞治療中心機構研究委員會批準。

這項I/II期臨床試驗顯示，兩種MSCs療法均安全性良好，術后兩組患者的美國脊髓損傷協(xié)會(ASIA)總分、運動和感覺評分均獲顯著改善。研究結果為更多慢性SCI患者帶來了治療希望。

01 脊髓損傷的治療挑戰(zhàn)

脊髓損傷是一種毀滅性的神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷，常導致永久性殘疾和功能障礙。全球范圍內，脊髓損傷的發(fā)病率呈上升趨勢，患者不僅面臨運動感覺功能障礙，還常伴有慢性疼痛、自主神經(jīng)功能紊亂等嚴重并發(fā)癥。

傳統(tǒng)治療方法主要集中在急性期穩(wěn)定脊柱結構和預防繼發(fā)性損傷，但對于神經(jīng)功能恢復效果有限。細胞治療作為再生醫(yī)學的重要組成部分，為脊髓損傷修復提供了新策略。

間充質干細胞因其多重修復機制（包括免疫調節(jié)、神經(jīng)營養(yǎng)因子分泌和軸突再生促進）成為最具前景的治療選擇之一。

02 研究設計與患者特征

該項I/II期試驗得到了細胞治療中心(CTC)機構研究委員會(IRB)的批準，并在ClinicalTrials.gov 上前瞻性注冊(NCT04288934)，研究結果已在Elsevier旗下期刊《Cytotherapy》發(fā)表，這給更多慢性SCI患者帶來了治療希望。

患者基本資料：共納入了20名患者并隨機分組，A組11名患者，平均年齡35.5歲，SCI持續(xù)時間77.6個月；B組9名患者，平均年齡39.1歲，SCI持續(xù)時間75.2個月。大部分患者為年輕男性，SCI的主要原因是道路交通事故(RTA)，SCI持續(xù)時間為77.6個月（表2）。

03 創(chuàng)新性治療方法

方 法：A組患者在全身麻醉下接受病灶周圍注射BM-MSCs，然后植入自體纖維蛋白凝膠，所有患者住院3天，使用適當?shù)目股睾玩?zhèn)痛藥后出院，共接受了3次局部+3次鞘內注射，間隔1個月，每次1億個細胞。

B組患者接受了3次鞘內注射同種異體UC-MSCs，間隔1個月，每次使用A組相同的劑量。

04 安全性表現(xiàn)良好

安全性結果：根據(jù)國際指南，兩組參與者均未出現(xiàn)長期不良事件，僅觀察到輕度和中度短期不良事件（如局部疼痛、頭痛、嘔吐、出汗和發(fā)燒），分析發(fā)現(xiàn)這些不良事件與注射過程有關（表3）。

05 運動與感覺功能顯著改善

療效評估顯示，兩組患者在多個方面獲得顯著改善：

ASIA評分改善：（表5）基線、1年和2-3年隨訪評估顯示，兩組患者的三個組成部分評分均有統(tǒng)計學顯著改善，A組（BM-MSCs）運動改善更為明顯。

運動功能恢復：除A組2名和B組2名參與者外，兩組均顯示整體運動能力改善，表現(xiàn)為通過ASIA評分關鍵肌肉對2-4個水平的控制增強。

感覺功能恢復：兩組參與者均表現(xiàn)出比損傷低2-4級的感覺改善，感覺功能恢復范圍廣泛且具有臨床意義。

06 生活質量顯著提升

最令人鼓舞的是，治療帶來了生活質量的顯著改善：

自主神經(jīng)功能恢復：兩組中多名患者報告肛門控制和/或肛門深部壓力感覺改善，B組中2名患者完全恢復了膀胱控制，不再需要導尿管。

這些功能恢復對患者生活質量產(chǎn)生了深遠影響，引起了患者的強烈積極反響。大小便功能的改善不僅減少了醫(yī)療并發(fā)癥風險，還極大地提升了患者的自尊和社交信心。

總 結：這項研究首次采用了兩種類型的MSCs以及兩種注射方式，結果表明，所使用的兩種MSCs都是安全的，并且患者耐受性良好，SCI患者的感覺和運動評分顯示出令人鼓舞的療效結果。

參考資料：

Abdalla Awidi, Abdulrahman Al Shudifat, Nael El Adwan, Mahmoud Alqudah,Fatima Jamali, Fathy Nazer, Halla Sroji, Hady Ahmad, Nahla Al-Quzaa, Hanan Jafar.Safety and potential efficacy of expanded mesenchymal stromal cells of bone marrow and umbilical cord origins in patients with chronic spinal cord injuries: a phase I/II study.10.1016/j.jcyt.2024.03.480.

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