干細胞外泌體具有令人難以置信的特性，使研究人員能夠將外泌體設計為載體，用于遞送藥物和感興趣的靶組織，同時逃避或調節免疫反應。藥物輸送和外泌體介導療法的開發是一個不斷增長的細分市場，有50多家公司在這一領域取得了進展。

外泌體研究的所有最新進展都是基于技術的，這有助于研究人員量化外泌體貨物和亞型，從而能夠以極高的精度跟蹤外泌體。這有助于公司調節外泌體藥物劑量和遞送，并為癌癥和神經退行性疾病等難以治療的疾病提供有效的治療。

2024年外泌體治療市場——臨床試驗和趨勢

近年來，制藥公司與從事神經科學、細胞和基因治療、分子生物學和成像領域工作的學術科學家之間的互動越來越多。這些互動加快了將實驗室發現有效轉化為人體臨床試驗的進程。由于外泌體具有細胞內信使的天然特性，許多公司正在將天真外泌體（即細胞自然釋放的外泌體）商業化。此外，大小公司現在都在開發工程外泌體，這種方法有可能促進藥物輸送到難以到達的組織，如中樞神經系統（CNS）。

近年來，一些大學和研究醫院利用外泌體開展了小規模的一期臨床試驗。到目前為止，只有 Direct Biologics、Aegle Therapeutics、Exopharm Ltd、United Therapeutics、Avalon Globocare等少數幾家公司達到了將外泌體療法轉入人體試驗的關鍵點。另一個令人振奮的消息是，EXO Biologics是全球首家獲準在歐盟進行間充質干細胞外泌體I/II期臨床試驗的公司，而 ExoXpert 則是唯一一家在歐盟提供具有臨床跟蹤記錄的外泌體生產平臺的CDMO公司。

盡管取得了這些令人振奮的進展，但截至目前，還沒有外泌體療法獲得美國食品及藥物管理局的批準。

不過，在全球范圍內，有幾種基于外泌體的護膚藥妝產品通過皮膚科醫生的診所和美容診所進行分銷和銷售。這些產品可在患者接受射頻、激光和微針治療時使用，也可在家中使用，以延長皮膚壽命。基于實驗室的外泌體研究表明，在皮膚年輕化、疤痕修復、毛發恢復和脂肪移植存活率方面，這些產品的效果更佳。目前還在開發用于傷口愈合和眼部治療的產品。

與美國相比，基于外泌體的療法可能更早進入英國、意大利和韓國市場，因為這些國家的公司擁有更多的產品。隨著一些眼科治療藥物和傷口愈合產品的上市，預計到2030年，外泌體治療藥物的市場規模將大幅上升。

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