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行業(yè)政策
干細胞政策是指國家層面對干細胞技術(shù)研究、應用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境，也為干細胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機遇。
又一款干細胞新藥來了！擬用于治療失代償期肝硬化
2022年11月23日
證券代碼：600645證券簡稱：中源協(xié)和公告編號：2022-051 中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司關于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真...
中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立 | 多位院士“帶隊”探路干細胞產(chǎn)業(yè)
2022年11月23日
何為干細胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學革命，吸引著業(yè)界的目光？ “希望以后國際上提到干細胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來。”11月15日，在2022博鰲干細胞峰會暨中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會上，中國干...
干細胞又“上天”了！中國空間站迎來了首個干細胞研究項目
2022年11月14日
北京時間2022年11月12日10時03分 搭載天舟五號貨運飛船的 長征七號遙六運載火箭 在我國文昌航天發(fā)射場點火發(fā)射 干細胞又“上天”了！中國空間站迎來了首個干細胞研究項目 新華社記者 胡智軒 攝 就在12時10分 天舟五號成功對...
2024年上海市細胞產(chǎn)業(yè)要做到100億，看看上海如何促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2022年11月6日
上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022—2024年） 為進一步促進上海細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，全力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)《上海市建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十...
國家藥監(jiān)局正式發(fā)布：細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）
2022年11月1日
來源：國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 （試行） 國家藥品監(jiān)督管理局...
最新！2022年干細胞行業(yè)研究報告
2022年10月31日
干細胞是當今生物醫(yī)學領域最熱門的領域之一，國內(nèi)外也涌現(xiàn)越來越多的干細胞研究企業(yè)，被譽為“人類醫(yī)療史上的第三次革命”的細胞治療技術(shù)越來越多的應用于臨床，成為解決眾多臨床未滿足需求的重要主力軍，為許多過去無計可施的疾病帶來治療的新希望。 20...
云南白藥官宣進軍干細胞
2022年10月30日
10月20日-23日，在泰國曼谷國際貿(mào)易展覽中心召開的第七屆東盟國家零售展覽會（ASEAN RETAIL）上，云南白藥集團作為本屆唯一的中國企業(yè)亮相展覽會。 在“云南白藥官方號”上，對此次展覽進行了報道，并重點強調(diào)了2022年是云南白藥創(chuàng)制120周年，也是云...
國家藥監(jiān)局關于大力推動干細胞應用轉(zhuǎn)化大力發(fā)展國家干細胞產(chǎn)業(yè)促進機制的建議答復
2022年10月26日
對十三屆全國人大五次會議第0123號建議的答復 國藥監(jiān)建〔2022〕15號 關于大力推動干細胞應用轉(zhuǎn)化 大力發(fā)展國家干細胞產(chǎn)業(yè)促進機制的建議 來源：國家藥品監(jiān)督管理局 細胞治療技術(shù)是近年來國際醫(yī)學前沿重點發(fā)展領域，國家藥監(jiān)局高度重視...
細胞療法發(fā)展史上的15個里程碑事件
2022年10月25日
自瑞士醫(yī)生Paul Niehans在1931年成功采用細胞療法以來，細胞療法已經(jīng)取得了長足的進步。在過去的90多年里，這些突破性的療法有過高光時刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細胞治療產(chǎn)品獲得批準。這些獲批的療法將健康細胞注入患者體內(nèi)...
我國干細胞臨床研究及應用的監(jiān)管政策發(fā)展歷程
2022年10月19日
近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發(fā)展生物科技，發(fā)展細胞治療技術(shù)的重視，也預示著我國干細胞行業(yè)在國家政策的支持下進入快速發(fā)展期。 接下來闡述我國干細胞的臨床應用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監(jiān)管政...
2030年干細胞市場將超2000億，規(guī)范化監(jiān)管、工藝體系助力產(chǎn)業(yè)加速
2022年10月14日
干細胞治療已經(jīng)成為當下最為熱門的賽道之一，武田、拜耳等跨國巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細胞最令人關注的應用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復。在政策加持和大量臨床需求推動下，干細胞行業(yè)或?qū)⒂瓉磔^好發(fā)展機遇，截止目...
國內(nèi)干細胞療法的發(fā)展與監(jiān)管
2022年9月29日
中國干細胞治療的監(jiān)管框架在過去幾十年中取得了進展，目前根據(jù) AMSCCR和DAL進行監(jiān)管。商業(yè)開發(fā)的基于干細胞的產(chǎn)品需要精心設計和以患者為中心的臨床試驗，而明確的臨床益處證據(jù)對于獲得上市許可至關重要。
重磅！中國發(fā)布全球首個干細胞國際標準ISO 24603
2022年9月26日
2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會在北京召開。本次大會發(fā)布了干細胞領域一系列相關標準，包括我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO24603，以及另1項國家標準和7項團體標準，包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及...
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