12月26日，國家發展改革委、商務部、市場監管總局聯合發布了一項《支持廣州南沙放寬市場準入與加強監管體制改革的意見》進一步深化廣州南沙市場準入與監管體制改革，其中涉及醫藥和醫療器械領域的重大調整。這項新政策的亮點之一是對干細胞和基因治療企業的政策放寬，標志著廣州南沙在生物醫學領域的重要一步。我們今天就來聊聊這一政策的內容與影響。

三部委聯合發文，允許廣州南沙開展人體干細胞非臨床研究！

1. 政策概述

最新發布的政策文件中，對于細胞和基因治療領域的改革尤為引人注目。根據文件，“準許細胞和基因治療企業經衛生健康部門備案后可依托醫療機構開展限制類細胞移植治療技術臨床應用，允許符合條件的港澳企業利用境內人類遺傳資源開展人體干細胞、基因診斷與治療之外的醫學研究。”這一政策的實施，為廣州南沙地區乃至整個粵港澳大灣區的生物醫藥產業發展提供了新的增長點。

2. 政策意義

廣州南沙此舉不僅是市場準入放寬的具體體現，更是對現有醫療健康產業結構的優化升級。干細胞和基因治療作為生物醫藥領域的前沿技術，對于重大疾病治療具有重要意義。此次政策的放寬，有助于加速這些先進治療技術的臨床應用，促進相關醫療技術的創新與發展。

3. 實施影響

依托廣州南沙的地理優勢和產業基礎，此次政策的實施將吸引更多國內外生物醫藥企業和研發機構入駐，加速生物醫藥領域的技術研發和產業升級。此外，這也將有助于推動粵港澳大灣區內的醫療健康產業鏈整合，形成更加緊密的區域協同發展。對于，“允許符合條件的港澳企業利用境內人類遺傳資源開展人體干細胞、基因診斷與治療之外的醫學研究”可能預示著，港澳的企業得到許可后，可以在符合中國大陸法律和倫理規范的條件下，開展基礎生物學、藥物開發、分子診斷技術等領域研究，還將涵蓋抗衰老、營養、美容、健康管理等更廣泛的研究領域，只要不直接涉及疾病的診斷和治療。

4. 未來展望

此次由三部委聯合發文的政策，標志著國家對干細胞研究及其應用領域的重視和支持。預示著南沙將有望成為我國干細胞和基因治療技術的重要研發及應用基地。我們期待這一政策能夠實現其既定目標，推動干細胞和基因治療技術的創新發展，為更多患者帶來希望。也期待廣州南沙，成為中國乃至世界醫療健康產業的新高地。

信息來源：體改司

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