干細胞新藥：11月國家藥監局（CED）受理6款間充質干細胞新藥，年度累計已達26款

在11月11日發《干細胞新藥：廣東兩款間充質干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家正式批準》之后，國家藥監局藥品審評中心又新增受理了2款干細胞新藥，分別來自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來生物的CXSL2300776，均為人臍帶間充質干細胞注射液。

這兩款分別在11月22日和11月14日獲得受理，令人矚目的是，11月共受理的7款干細胞相關藥物。除了一款基因修飾的自體CD34+造血干細胞注射液外，其余6款均為人臍帶間充質干細胞注射液。

全年間充質干細胞已累計達到26款

截至目前，2023年已有26款間充質干細胞新藥得到了國家藥監局藥品審評中心的受理。尤為引人注目的是，近90%的新藥為臍帶間充質干細胞產品。這一趨勢不僅反映出干細胞治療在我國的飛速發展，也凸顯了臍帶間充質干細胞是當前研究中的重點。

 臍帶間充質干細胞的重要性

臍帶間充質干細胞因其來源廣泛、提取容易、免疫原性低等特點，在再生醫學和細胞治療中占據著不可忽視的地位。這類干細胞在組織修復、免疫調節和多種疾病的治療中顯示出巨大的潛力，被視為未來醫學研究和臨床應用的大明星。

未來展望：隨著越來越多的干細胞新藥進入審評階段，我們期待干細胞治療在未來醫療領域得到廣泛應用。特別是那些目前難以治愈的疾病方面，如從皮膚修復到神經再生，從糖尿病治療到心臟病治療，干細胞技術的應用范圍逐漸得到擴大。希望在不久的將來，干細胞科學為人類健康和醫學研究帶來更多突破性成果。讓我們持續關注國家藥監局藥品審評中心的最新動態，以及它們對我國疾病預防與治療領域的深遠影響。

信息來源：CED