“對于干細胞這一新興領域，其實很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫學協同創新平臺標準工作組組長趙同標研究員在現場繼續對記者說，“今天發布的這項國家標準，對于整個干細胞領域的發展起到一個基礎性、標準化和規范化的作用。

中國首個人源干細胞國家標準在重慶發布

9月23日，第四屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨首屆金鳳干細胞論壇（以下簡稱首屆金鳳干細胞論壇），在西部（重慶）科學城隆重召開。300余名來自中國科學院、中國醫學科學院、復旦大學等知名高校院所的專家學者齊聚一堂，圍繞干細胞資源及應用領域研究前沿及最新進展開展交流探討。尤其值得一提的是，在首屆金鳳干細胞論壇上，公布了中國首個人源干細胞國家標準——《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》（標準編號：GB/T 42466-2023）。

據悉，首屆金鳳干細胞論壇是中國干細胞與再生醫學協同創新平臺首次走出北京，由金鳳實驗室承辦。中國科學院院士、陸軍軍醫大學第一附屬醫院病理科主任、金鳳實驗室主任卞修武和北京干細胞與再生醫學研究院院長胡寶洋，受邀擔任本次大會主席。論壇的舉辦將有利于擴大金鳳實驗室在干細胞領域的學術影響力，助推科學城成為國家干細胞基礎研究和產業發展策源地，提升重慶在全國生命健康基礎研究領域的顯示度，推動加快建設具有全國影響力科技創新中心。

干細胞領域是生物技術中具有前瞻性的領域，一個新興領域形成標準后，對其他行業或領域的發展也有重要作用。

在《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》中規定了，生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術通用要求，包括總則、原材料和相關數據的采集與接收、建系、復蘇和培養、冷凍與儲存、質量控制、分發和運輸的管理和技術要求。該標準適用于生物樣本庫人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。

這一標準的發布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規范化、標準化發展具有重要意義，也為干細胞領域后續相關標準的制定提供了先行示范。作為干細胞領域標準體系的重要環節，該標準將使我國在干細胞資源管理方面走在國際前列，有力支撐干細胞產業，促進該領域的高質量、可持續發展。

“干細胞最終是希望成為一個有利于人類健康的新治療方法或藥物，目前全球的科學家都希望干細胞能像傳統藥物一樣開展治療，這就必須有標準。”中國科學院院士季維智認為，當前，干細胞領域的標準還面臨著很大的挑戰，如今制定出來的標準是適應當前發展時期最好的結果。隨著干細胞理論和技術研究的深入發展，未來還會有新標準出來，現有標準也會不斷完善。

“作為臨床醫生，最關心的四個字就是安全有效。只有有了一個統一的標準才能確保藥物質量的恒定的，是按照規定、目標、條件去產出，穩定質量。”中國科學院院士、中國醫學科學院學部委員、首都醫科大學健康大數據國家研究院院長王松靈院士說。

中國科學院院士、陸軍軍醫大學第一附屬醫院病理科主任、金鳳實驗室主任卞修武表示，干細胞本身是種子，但是種子也需要有標準化、規范化的來源。他說，“接下來，我們希望跟國家干細胞資源庫聯合在重慶成立西南干細胞資源分庫，在科學城把干細胞產業從源頭上就規范地做起來，促進干細胞產業規范、標準和合規化發展。再到后期，我們還希望能爭取開展一些臨床研究試用的項目，去積極地推動市場發展”。

據悉，為期2兩天的論壇上，還將舉辦以“細胞資源國家戰略與布局”為主題的學術論壇，王松靈院士等多位國內頂級專家作專題報告。同時，本屆論壇還將舉辦“第44期國家干細胞資源庫細胞資源庫標準化和規范化建設培訓班”。

當前，科學城正在落實全市科技創新和人才工作會議精神，積極融入“416”科技創新戰略布局和“33618”現代制造業集群體系。其中，金鳳實驗室正聚焦“重大疾病的下一代診斷”核心任務，籌建干細胞中心。

記者還了解到，此前金鳳實驗室與北京干細胞與再生醫學研究院就曾簽訂戰略合作協議。在戰略協議中，雙方將以國家戰略需求為導向，積極發揮各自的特色和優勢，瞄準干細胞研究前沿和應用需求，開展跨區域協同創新攻關。

無疑，此次論壇的成功舉辦，將進一步助力科學城建設具有全國影響力的科技創新中心核心區，積極打造科技創新“策源地”，促進干細胞臨床應用和相關產業發展。

文章來源：西部重慶科學城

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