一次注射一種用于治療膝骨關節(jié)炎的新型現(xiàn)成干細胞療法，即可顯著改善75%臨床試驗參與者的疼痛和功能，效果長達12個月。該療法還可能阻止疾病的進展。

干細胞療法治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎可減輕58%疼痛并再生軟骨

2020年，全球7.6%的人口患有疼痛性退行性疾病骨關節(jié)炎，自1990年以來病例總數(shù)增加了132.2%。預計到2050年，膝關節(jié)骨關節(jié)炎病例將增加74.9%，手部骨關節(jié)炎病例將增加48.6%，髖關節(jié)骨關節(jié)炎病例將增加78.6%。

目前的治療包括止痛（通常使用非甾體抗炎藥(NSAID)）、可耐受的運動和關節(jié)置換手術。目前尚無有效的治療方法可以延緩病情進展，長期使用NSAID會增加胃潰瘍、腎衰竭、中風或心臟病發(fā)作的風險。然而，由澳大利亞私營生物技術公司Magellan Stem Cells開發(fā)的一種新型一次性注射干細胞治療骨關節(jié)炎的臨床試驗已顯示出非常有希望的結果。

“我們的研究表明，麥哲倫的現(xiàn)成捐贈干細胞治療方法是安全有效的，可以改善關 節(jié)功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關節(jié)炎的進展，”首席研究員、麥哲倫執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官副教授朱利安弗賴塔格說。

MAG200是將供體干細胞一次性注射到關節(jié)內（關節(jié)內注射）。它被認為是一種“現(xiàn)成的”療法，因為它使用的是供體或同種異體干細胞，而不是患者自己的干細胞，而患者自己的干細胞的手術采集需要大量勞動力。重要的是，由于該療法使用的是來自脂肪組織或體脂的間充質干細胞（可以分化成其他細胞類型的成體干細胞），因此它不會引發(fā)免疫反應。

在MAG200首次人體I/II期試驗中，研究人員隨機選擇了40名患有中度膝骨關節(jié)炎的參與者，讓他們接受干細胞治療的關節(jié)內注射或安慰劑治療。所有參與者都曾嘗試保守治療骨關節(jié)炎，平均疼痛評分在0到10的范圍內等于或大于5。研究人員使用膝關節(jié)損傷和骨關節(jié)炎結果評分 (KOOS) 的子量表來測量骨關節(jié)炎對功能（即日常生活活動）的影響。KOOS評分從0（表示最嚴重的膝關節(jié)癥狀）到100（表示無癥狀）不等。

該研究的主要療效目標是12個月后疼痛（疼痛評分降低2分或以上）和功能（KOOS評分增加8分或以上）方面出現(xiàn)具有臨床意義的差異。研究人員發(fā)現(xiàn)，接受MAG200治療的75%的參與者表現(xiàn)出臨床相關且統(tǒng)計學上顯著的疼痛和功能改善，報告有改善或完全康復。12個月后，58%的參與者疼痛持續(xù)改善。參與者膝蓋的 MRI 掃描顯示，12個月后，接受MAG200治療的參與者的軟骨體積和質量有所改善。

鑒于骨關節(jié)炎治療的目標是避免手術更換患病關節(jié)，研究人員表示，他們的研究結果具有重要意義。

“澳大利亞30%以上的全膝關節(jié)置換手術都是針對65歲以下的患者進行的，”弗賴塔格說。“麥哲倫的干細胞療法——觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象——有望延遲或防止以后需要進行關節(jié)置換手術。我相信我們的研究結果代表了骨關節(jié)炎管理的關鍵時刻，并可能改變我們未來的醫(yī)療方式。”

進一步的研究將加強這種新型、更持久的治療方法的有效性，它不僅會造福澳大利亞人，而且最終將造福全世界的骨關節(jié)炎患者。

弗賴塔格表示：“麥哲倫對其供體細胞療法MAG200的臨床開發(fā)為澳大利亞骨關節(jié)炎患者提供了早期獲得創(chuàng)新療法的機會，這種療法以后可能會對全球醫(yī)療保健和社區(qū)骨關節(jié)炎負擔產(chǎn)生重大影響。”“如果這項PI/II 試驗的結果被進一步研究復制，麥哲倫的干細胞療法有可能徹底改變骨關節(jié)炎的治療方法，從而改善數(shù)百萬患有這種衰弱疾病的患者的生活質量。”

該研究發(fā)表在《骨關節(jié)炎和軟骨開放》雜志上。

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